恒瑞医药新药研发多点开花年内第30款新药获批临床

日前，恒瑞医药发布公告称，收到国家美国食品药品监督管理局HRS—4642注射液临床试验批准通知书，将于近期进行临床试验。

根据恒瑞医药的公告，HRS—4642注射液可以抑制肿瘤细胞的增殖，起到抗肿瘤的作用目前国内外没有类似药物进入临床，也没有相关销售数据

最近几年来，恒瑞医药的R&D费用日益攀升截至目前，上述HRS—4642注入相关项目已投入R&D费用约4111万元

已知HRS—4642注射液可以作用于KRASG12D的突变基因根据Jost Sullivan的数据，2020年全球主要KRAS突变阳性癌症的发病率已超过200万，预计2025年将增至227.6万目前恒瑞医药的HRS—4642是该领域创新药物研究进展最快的

从公告来看，今年以来，恒瑞药业在新药研发方面成绩斐然截至目前，已有30个药物临床试验获批其中，一类新药20余个，其中肿瘤一类新药9个

在已经获得临床批准的药物中，有很多尖端药物是国内外市场上没有同类产品的比如HRS—1167片，SHR—1701注射液，注射用HR18034，HRG2005吸入剂，SHR—2010注射液，SHR—2004注射液，HRS—7535片等

肿瘤新药方面，除了上述的HRS—4642注射液，恒瑞医药今年已有注射用SHR—1802，阿德利珠单抗注射液，注射用SHR—A1811，注射用HRS—1167片，注射用SHR—1501等临床获批适应症主要涉及晚期实体瘤，非小细胞肺癌，乳腺癌

恒瑞医药在肿瘤新药研究方面成果丰硕，多项研究获得国际认可在今年的美国临床肿瘤学会年会上，该公司选择了63项研究，包括2项口头陈述，1项海报讨论，34项海报和27项在线出版物

其中涉及抗肿瘤药物的研究有11项，研究成果涵盖8个肿瘤治疗领域，包括泌尿系肿瘤，黑色素瘤，头颈部肿瘤，消化道肿瘤，乳腺癌，肺癌，妇科肿瘤，血液肿瘤。

6月底，恒瑞医药自主研发的一类新药利凡拉胺片获批上市这是恒瑞医药自2011年以来获准在中国上市的第11个创新药，也是中国自主研发的首个新型雄激素受体抑制剂，在业内引起高度关注

瑞鲁明片适用于高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者的治疗在它被批准上市之前，世界上只有两个新的AR抑制剂被批准用于mHSPC适应症，而中国只有一个在2020年获得批准