新冠抗原产品即将“天津造”

:最近几天，国家药监局发布通告，批准5家新冠抗原产品的注册申请，其中坐落于东丽经济技术开发区的天津博奥赛斯生物科技股份有限公司则是由国家药监局批准注册的天津市唯一一家生产新冠抗原检测试剂盒的企业这也标志着新冠病毒初期筛查将可以通过不受时间和场景限制的自测方式，助力防疫关口前移

新冠病毒抗原检测试剂盒和我们熟知的核酸检测的区别在哪呢博奥赛斯公司董事长栾大伟介绍:虽然新冠核酸检测目前是金标准，但新冠病毒抗原试剂盒也具有准确，快速，简便，实效强的特点，且应用场所广，可减少大量人员聚集另一方面，核酸检测需要一个完备的实验室才能出结果，新冠病毒抗原试剂盒则可在家自测，非常适用于初期筛查目前新冠病毒抗原检测试剂盒能做到15分钟出结果，且检测结果不会出现因为其他冠状病毒造成的假阳性

眼下，我们正满负荷运行生产，也在想尽办法有效增加产能，优先保障急需地区供应目前，百姓已经可以在普通药房购买到我们生产的新冠病毒抗原检测试剂盒栾大伟介绍，目前博奥赛斯是由国家药监局批准注册的天津市唯一一家生产新冠抗原检测试剂盒的企业为研发新冠病毒抗原试剂，用了近两年的时间，单是研发团队就有500多人进行科技攻关，从而确保产品能够具有高灵敏度，高准确率，产品性能强等优势，助力防疫关口前移

为了保障企业正常生产运营，东丽区启动综合保障机制，成立专班帮助企业纾难解困，同时秉着有问题不过夜的原则，精准对接，及时沟通解决问题。

3月12日，国家药监局网站发布的医疗器械批准文件待领取信息显示，由万孚生物，华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司，北京金沃夫生物工程科技有限公司，南京诺唯赞医疗科技有限公司，北京华科泰生物技术股份有限公司研发的5款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。