天士力一款引进药物获批临床用于晚期实体瘤

日前，天士力公告称，控股子公司天士力生物医药有限公司收到国家美国食品药品监督管理局《B1962注射液药物临床试验批准通知书》，同意该产品单药开展晚期实体肿瘤临床试验。

B1962注射液由天士力生物科技有限公司于2019年7月经许可引进天士力生物科技在中国大陆，香港和澳门拥有独家开发，生产和商业化的权利其旨在用于治疗非小细胞肺癌，小细胞肺癌，肝癌，宫颈癌，子宫内膜癌，肾细胞癌和其他实体瘤B1962是由抗程序性细胞死亡配体1的单克隆免疫球蛋白1和抗血管内皮生长因子蛋白组成的双特异性抗体融合蛋白临床前研究结果表明，B1962作为单一药物，可以同时阻断PD—L1和VEGF靶点，更有效地阻断PD—1/PD—L1和VEGF/VEGFR通路，增加肿瘤组织中淋巴细胞浸润，降低对PD—1/PD—L1抗体的耐药性，协同发挥抑制肿瘤生长的作用，增强抗肿瘤活性，耐受性好公开资料显示，目前国际上还没有同靶点的双抗体药物上市产品，最高发展阶段为I期临床

截至目前，天士力生物在B1962注射剂中的R&D累计投资为4938.09万元。