KC1036单药具有良好的安全性和耐受性在晚期实体瘤患者中表现出突出的抗肿瘤活性

日前，陈康制药发布公告称，公司自主研发的首个治疗晚期实体肿瘤患者的新药KC1036的一期临床研究达到预期研究结果，公司正按计划积极推进该项目研究公告显示，KC1036单药具有良好的安全性和耐受性，在晚期实体瘤患者中表现出突出的抗肿瘤活性

关键数据显示了良好的抗肿瘤活性。

这项评估KC1036治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性，耐受性和药代动力学的开放，剂量增加的I期临床研究包括23名受试者，包括4例肺腺癌，4例直肠癌，3例胆管癌，3例胸腺癌，2例肺鳞癌和2例食管癌。

在疗效方面，截至本数据分析日，KC1036已在15例晚期复发或转移性实体瘤患者中完成至少一项肿瘤评估，显示客观缓解率为13.3%，疾病控制率为80%。

同时未观察到限剂量毒性事件，观察到的较常见不良反应为临床实验室检测指标异常和恶心，多为轻中度不良反应因此，KC1036单药具有良好的安全性和耐受性

关注食管癌后线治疗的发展。

KC1036是陈康制药有限公司在研的核心产品，是全球首创的axl/vegfr2/flt3新型多靶点受体复合激酶抑制剂多个目标的组合表明可以开发广泛的适应症

根据一期临床数据，陈康医药将重点发展食管癌后线治疗据陈康制药介绍，对于晚期复发或转移性实体瘤，仅KC1036一项就达到了80%的肿瘤控制率，尤其是接受过PD—1和化疗的患者，这是一个突出的抗肿瘤信号根据ORR数据，2例既往接受过PD—1化疗失败的食管癌患者，ORR达到50%，表明KC1036在食管癌领域具有良好的前景

众所周知，食管癌是我国高发的消化道恶性肿瘤，患者需要大量的药物世卫组织数据显示，2020年我国食管癌新增病例和死亡病例将超过30万例，占全球总数的一半以上

长期以来，化疗一直是食管癌的主要治疗手段最近几年来，国产PD—1相继部署，在食管癌治疗方面取得突破，但终末治疗仍较为匮乏可是，尽管小分子靶向药物在大多数晚期肿瘤中取得了很大进展，但在消化道和胆道肿瘤领域尚未取得重大突破

陈康制药表示，伴随着免疫治疗和/或同步化疗逐渐广泛应用于辅助治疗和一线治疗，KC1036将有潜力填补食管癌线后治疗的空白，尤其是在食管癌，胆管癌，胆囊癌等罕见肿瘤方面，有望给肿瘤患者带来福音。

在发展规划方面，公司表示将遵循一个突破，两个并行的原则在重点发展消化道肿瘤等不符合临床需求的疾病的同时，实施单药多适应症同时给药及同时给药方案，最大限度发挥KC1036的优势和资源利用

这意味着，在获得首个适应症营销许可后，陈康医药将逐步加大适应症试验，以实现产品价值最大化。

但KC1036仍处于I期临床实践，能否成功上市及临床价值取决于后期临床试验结果此前，该公司曾表示，在确保KC1036能够在二期验证性临床试验中完成后，将争取有条件批准上市